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细胞治疗技术 深圳标准将出台

来源:南方日报 日期:2016年9月12日 09:40

  今年5月,国家卫计委召开整治会议,免疫细胞治疗被要求停止应用于临床治疗,这给了还在期待行业爆发的免疫细胞治疗企业“当头一棒”,我国细胞治疗产业也进入寒冬。

  在国家政策尚不明朗的情况下,细胞治疗行业如何实现“自救”?9月11日,由深圳大学、深圳罗湖医院、清华大学深圳研究院、深圳市合一康生物等8家单位发起的深圳市细胞治疗技术协会(下称“协会”)正式成立,全市20多家细胞治疗企业与大学、研究机构、医院“抱团取暖”。

  协会成立后,将以制定行业标准、从业人员技术培训、公共服务平台建设、临床研究等工作为重点,推动深圳细胞治疗产、学、研、医的发展。据悉,该协会也是深圳细胞治疗领域首个行业组织,协会计划在2017年上半年出台深圳细胞治疗技术的地方标准。

  免疫细胞治疗企业今年以来收入锐减

  近10年来,我国细胞治疗技术获得了突飞猛进的发展,而深圳细胞治疗产业也一直走在全国前列。深圳众循精准医学研究院副院长、深圳市细胞治疗技术协会秘书长刘韬介绍,近年来,深圳市细胞治疗行业初具规模,细胞治疗主营业务企业目前超过40家以上,深圳市级三级甲等医院均具有进行不同细胞种类治疗的能力。同时,深圳市已经获批2个细胞治疗相关的“孔雀团队”,全市细胞治疗相关国家发明专利超过200项,行业吸纳的高层次海外留学人员超过100人。

  然而,由于细胞治疗技术发展迅速、国家监管政策滞后于行业的快速发展,近年来行业发展出现种种问题,特别是今年5月份的“魏则西事件”,导致国家迅速叫停细胞治疗,以此为主营业务的公司收入也大幅下滑。

  近日,去年挂牌新三板的免疫细胞治疗第一股——深圳合一康发布的中报显示,今年1-6月实现收入1746.18万元,同比下滑30.05%,归属于母公司股东的净利润为-1195万元,同比大幅下降544.03%。

  与合一康同一处境的细胞治疗类企业不在少数。深圳市中美康士生物科技有限公司之前已被上市公司北陆药业收购,据北陆药业2016年半年报显示,中美康士生物的业绩也受到较大冲击,营业收入同比下降了25.82%。

  4个月筹建首个细胞治疗行业协会

  在产业“寒冬”中重建规范已经成为业内的共识。作为最早布局细胞治疗产业的城市,深圳也率先行动起来。今年5月,深圳大学、深圳罗湖医院、深圳众循精准医学研究院、清华大学深圳研究院、深圳市合一康生物、三启生物、深圳市默赛尔生物、深圳市精准医疗孵化器8家单位率先发起,成立深圳本地细胞治疗行业自律组织,规范行业的发展。

  经过4个月的努力,深圳细胞治疗领域第一个行业自律性组织——深圳市细胞治疗技术协会正式成立,目前有22家企业会员和38名个人会员,包括大学、研究机构、医院和企业。据介绍,协会将以制定行业标准、从业人员技术培训、公共服务平台建设、临床研究、学术论坛、科普宣传等工作为重点,推动深圳细胞治疗产、学、研、医的发展。

  “自救的首要条件就是要有规范的行业标准。”刘韬说,协会成立后的第一个重要任务就是制定深圳细胞治疗技术标准。他透露,协会已组织协会成员起草了细胞治疗产品标准,将邀请全国细胞治疗行业专家进行修改,协同深圳市标准研究院进行行业标准立项申报,拟在2017年上半年进行申报,并出台首个地方标准。

  将建立细胞质量大数据云平台

  事实上,深圳早已经开始对细胞治疗产业作引导性布局。2015年,罗湖人民医院、深圳大学、伞友精准医疗孵化器等产学研多个单位联合起来,获准筹备建立“深圳市细胞质量检测评价公共服务平台”(下称“平台”)。据悉,除了政府提供的办公楼场地投入外,平台还将总计投入1000万元,用于仪器设备和试剂耗材采购等,其中300万元由深圳市科创委直接投资,700万元由罗湖医疗集团配套投资。

  刘韬介绍,以平台为基础,协会将充分利用现有软硬件资源,为深圳市细胞治疗企业提供第三方独立实验室细胞质量检测服务,建立细胞质量数据溯源追踪云平台。

  “检测积累的数据足够多后,平台就会形成一个高质量的数据库,成为大数据云平台。”刘韬说,它可以体现深圳地区的细胞治疗水平,而收集的临床疗效、细胞制备情况给政府提供行业报告。整个数据平台也将对外开放,让细胞治疗的每一个过程都有依据、可追溯,为患者、医生和细胞治疗企业等相关方打造一个第三方服务平台。据悉,该平台有望在2017年春节后投入使用。

所属类别: 行业新闻

该资讯的关键词为:细胞技术 

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