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法国鹰眼:“第六届全国医疗器械科学监管与发展研讨会”在广州召开

 2019年6月18日中国健康传媒集团举办的第六届全国医疗器械科学监管与发展研讨会”在广州召开。研讨会以“推进监管科研,引领行业创新发展”为主题,围绕医疗器械法律法规建设、创新医疗器械评估、医疗器械注册试点系统开发探索等议题进行了深入讨论。国家药品监督管理局副局长徐景河出席会议并发表讲话。中国健康传媒集团董事长吴邵祯主持会议。广东省食品药品监督管理局副局长严阵出席会议并发表讲话。
 

 

法国鹰眼
 

 法国鹰眼_“第六届全国医疗器械科学监管与发展研讨会”在广州召开

 

 徐景河指出,医疗器械产业作为关系到人民福祉的健康产业、关系到国家经济活力的朝阳产业、关系到国家竞争力的战略性新兴产业,在改革开放的40年中也得到了蓬勃发展。从改革开放初期的“一无所有”到现在的“门类齐全”,从“落后于时代”到“与时俱进”,实现了历史性跨越,取得了重大进展。进入新的时代,我国医疗器械领域正在发生重大变化。在发展战略方面,加快了从规模速度型向质量效率型的转变。在发展动力上,加快从要素投入向创新驱动的转变。
 

 目前,国家食品药品监督管理局正在积极推进加快法律法规修订,加快标准体系完善,加快医疗器械编码,加快注册制度试点,促进创新医疗器械的市场投入,推进监督管理科学研究,加强医疗器械风险协议,加强医疗器械专业建设等重点工作。
 

 徐景河表示,医疗器械行业和医疗器械监管部门是有效保护公众医疗器械需求的命运共同体。希望与会者认真讨论,积极沟通,取得丰硕成果,为加强医疗器械监管,促进行业健康发展做出积极贡献。
 

 研讨会上,国家食品药品监督管理局政策法规司、医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司、医疗器械标准管理中心、药品评价中心、医疗器械技术评价中心、信息中心等部门和直属单位的代表就医疗器械法律法规建设、审批制度改革、上市后监管和风险监控等做了介绍。
 

 在沈阳药科大学岳洋教授主持的主题为“医疗器械注册系统的探索与展望”的沙龙上,广东省食品药品监督管理局、上海市食品药品监督管理局、天津市食品药品监督管理局的有关领导,以及国内领先医疗器械企业的代表,就注册制度的核心和条件以及注册制度试点的难点进行了热烈的讨论和分析。
 

 全国医疗器械科学监管与发展研讨会是由中国卫生传媒集团主办的医疗器械专业研讨会。迄今已成功举办了六届,为药品监管部门与医疗器械企业之间的对话与交流搭建了一个很好的平台。得到了各方的充分肯定和大力支持。来自20多个省(区、市)药品监管局、部分市、县监管部门和50多家医疗器械企业的近200名代表出席了会议。广东省各城市监管部门相关负责人列席会议。

 

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